El Centro Médico del Sistema de Salud de Riverside, Skymount Medical comienzan ensayos clínicos sobre algunas de las primeras terapias orales contra COVID-19

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El Centro Médico del Sistema de Salud de Riverside, Skymount Medical comienzan ensayos clínicos sobre algunas de las primeras terapias orales contra COVID-19

El primer estudio en humanos para investigar una combinación novedosa de dos medicamentos previamente aprobados por la FDA descubiertos con la plataforma de inteligencia artificial de LSU

Calgary (Alberta, Canadá) y Moreno Valley (California) - 28 de octubre de 2021: Skymount Medical, la Universidad Estatal de Luisiana (LSU) y el Centro Médico del Sistema Universitario de Salud del Condado de Riverside (RUHS-MC) se han asociado para realizar ensayos clínicos sobre la eficacia de las terapias orales para pacientes con COVID-19 como parte de un estudio recientemente aprobado. Las pruebas se llevarán a cabo en el Centro de Investigación de Resultados Clínicos y Efectividad Comparativa (CECORC) del Centro Médico del RUHS en Moreno Valley. Evaluarán los efectos combinados de un medicamento ya aprobado por la FDA contra el cáncer y un agente antiparasitario ya aprobado por la FDA en pacientes con COVID-19 de leve a moderado y que no requieren hospitalización.

Si bien esta nueva combinación de dos medicamentos aún no se ha probado en pacientes con COVID-19, los estudios predictivos influidos por la tecnología de inteligencia artificial (IA) de LSU han demostrado que la combinación es hasta un 97% efectiva para reducir la carga viral en estudios con células y animales con COVID-19.

“La inteligencia artificial y nuestra investigación preclínica con células y animales muestran que esta terapia combinada es hasta un 97% efectiva para reducir la concentración del virus SARS-CoV-2, sin toxicidad inespecífica. También sabemos que es seguro cuando se administra a los animales”, dijo el doctor Kishor Wasan, director médico y científico de Skymount Medical, profesor adjunto académico distinguido de la Universidad en la Facultad de Medicina de la Universidad de Columbia Británica y coinventor de la combinación terapéutica. “Estamos entusiasmados de asociarnos con RUHS y el equipo del doctor Bruce Weng para facilitar una investigación clínica en humanos para tratar de demostrar la seguridad y eficacia del medicamento en esta población de pacientes que han dado positivo por COVID-19 y exhiben síntomas leves a moderados.”

El estudio será una intervención doble ciego realizada en un entorno ambulatorio, comparando la nueva combinación de dos fármacos con un placebo. El objetivo del estudio es determinar el impacto que tendrá esta terapia de combinación en la disminución de duración y gravedad de los síntomas sin efectos secundarios negativos. El estudio también evaluará si el medicamento combinado puede ayudar a disminuir la necesidad de ser hospitalizado. El estudio de investigación clínica ha sido declarado exento de nuevo fármaco en investigación de la FDA (exento de FDA-IND) por la Junta de Revisión Institucional (IRB) local.

El doctor Weng, médico de enfermedades infecciosas del RUHS Medical Center, informará a los pacientes diagnosticados con COVID-19 que pueden participar en el estudio.

“Desafortunadamente, California tiene una buena cantidad de casos de COVID-19”, dijo el doctor Weng. “El único lado positivo en esto es que el tamaño de la muestra en nuestro hospital es lo suficientemente sustancial como para producir datos valiosos al evaluar la seguridad y eficacia de esta combinación de medicamentos. Este es un estudio piloto y 100% voluntario. La seguridad de nuestros pacientes es primordial y nos mantendremos en contacto constante con quienes elijan participar para garantizar su salud y bienestar”.

En muchos casos, los síntomas desaparecen por completo para los pacientes con COVID, mientras que en otros han sufrido síntomas persistentes después de recuperarse.

“La combinación también puede ser prometedora para reducir el COVID persistente, las consecuencias a largo plazo que algunos pacientes informan incluso después de recuperarse del COVID-19, como problemas de salud mental y daño a los órganos, entre otros síntomas”, dijo el doctor Wasan.

DeepDrug ™, la plataforma de inteligencia artificial detrás de esta primera terapia oral para pacientes con COVID-19, fue creada por un equipo interdisciplinario de investigadores de LSU dirigido por Supratik Mukhopadhyay, profesor asociado en el Departamento de Ciencias de Computación de LSU. La plataforma DeepDrug ™ utiliza una capacidad de inteligencia artificial de la futura generación que reduce el tiempo y el costo del descubrimiento de fármacos hasta en un 90%.

“Es muy gratificante ver que este medicamento entra en la fase de estudio en humanos”, dijo Mukhopadhyay. “El hecho de que estemos en esta etapa tan rápidamente se debe a la vasta red médica profesional de Skymount Medical y la plataforma DeepDrug ™, que pudieron descubrir esta combinación particular de medicamentos en mucho menos tiempo que lleva la investigación tradicional”.

Ya se están realizando estudios similares en Europa. Si el nuevo tratamiento oral para COVID-19 recibe la aprobación final, Skymount Medical tiene la intención de hacer que el tratamiento esté ampliamente disponible y sea rentable.

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Acerca de Skymount Medical

La misión de Skymount Medical es acelerar el desarrollo de mejores medicamentos utilizando DeepDrug ™, un software de diseño de medicamentos impulsado por inteligencia artificial desarrollado por investigadores de la Universidad Estatal de Luisiana (LSU). Nuestro objetivo es convertirnos en un proveedor líder de tratamientos innovadores para mejorar la salud global y aumentar el acceso a las terapias más avanzadas. Visite skymountmed.com para obtener más información.

Acerca del Sistema Universitario de Salud de Riverside (RUHS)

El Sistema de Salud de la Universidad de Riverside (RUHS) incluye un Centro Médico de 439 camas con Centro de Trauma de Nivel 1, que incluye 77 camas de tratamiento psiquiátrico para pacientes hospitalizados en el campus de Arlington, Centro Médico Quirúrgico, 13 centros de salud comunitarios y varias clínicas primarias y especializadas, así como los Departamentos de Salud Pública y Salud Mental con servicios prestados en todo el Condado de Riverside, California. Con más de 8.000 miembros del personal y más de 125 años de experiencia al servicio de las comunidades del Condado de Riverside, RUHS continúa su compromiso y legado de brindar atención excepcional y compasiva con un enfoque en el bienestar comunitario y la educación médica. Visite ruhealth.org para obtener más información.

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